O cumprimento dos procedimentos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação são um pré-requisito para a produção de células em aplicações clínicas e as salas limpas são zonas ideais para a produção de terapias celulares.

As salas limpas para prática clínica exigem altos custos de manutenção e necessitam de operadores treinados e procedimentos rigorosos para preparar as salas e as pessoas envolvidas nos processos. Isto exige enormes esforços em termos de infra-estruturas, formação de pessoal e controlo de qualidade.

Para fornecer um ambiente de fluxo de trabalho simplificado, reduzindo os custos de configuração e operação de produtos de terapia celular, criamos o ISOCell PRO, um isolador de terapia celular grau A alternativo ao uso de ambiente de sala limpa A em B. Na verdade, o IsoCell Pro é um sistema fechado que requer ambiente circundante ISO 8 – Classe 100.000 – Grau D. O Isolador de Pressão Positiva garante ambiente ISO 4.8 – Grau A na área de trabalho com condições assépticas conforme GMP.

ISOCell Pro substitui o Gabinete de Segurança Biológica Classe II. Possui incubadora de CO2 integrada que torna o sistema facilmente adquirível dado os custos acessíveis. O processo de descontaminação é automático, rápido, seguro e economicamente acessível e não necessita de roupas especiais dos operadores.

ISOCell Pro é uma alternativa válida ao ambiente de trabalho A em sala limpa B: ISOCell PRO está em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação para a produção clínica de células, com uma enorme vantagem em termos de redução de custos.

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