A construção de uma sala limpa exige custos muito elevados de construção, validação e instalação, bem como a existância de uma grande área necessária para a construção das instalações. A sala limpa IsoFast equipada com isolador para terapias avançadas representa uma grande simplificação, permitindo que instituições ou empresas tenham uma área de produção de terapias avançadas totalmente utilizável num único passo. IsoFast faz parte do projeto “One Step Point of Care”, as inovadoras salas limpas de sistema fechado projetadas pela BioAir em colaboração com a Mangini Healthcare.

As soluções de isoladores “One Step Point of Care” da BioAir representam a resposta à necessidade de ter disponível, num curto espaço de tempo e com baixo custo, uma sala limpa equipada com um isolador e todos os equipamentos necessários capazes de operar em condições assépticas, conforme necessário pelas Diretrizes Europeias para fabricação em conformidade com GMP.

IsoFast é a sala limpa modular BioAir “One Step Point of Care” formada por blocos de construção pré-fabricados especificamente projetados para criar uma sala limpa Point of Care, permanente e de baixo custo, capaz de ser instalada em espaços externos de hospitais ou centros de investigação. A ISOFast está equipada com todas as estruturas e equipamentos necessários para fabricar ATMPs em um ambiente compatível com cGMP.

O design de blocos de construção permite uma personalização completa da estrutura IsoFast, desde o formato do vestiário até um layout multiespaço onde pode incluir mais que uma sala limpa. Além disso, a estrutura pode ser facilmente ampliada ou modificada após a instalação, adicionando novos blocos de construção personalizados.

O layout do Sistema Fechado da sala limpa, projetado com um Isolador ISOCellPRO® 4.0 ATMP em uma sala limpa Grau D permite uma redução significativa do custo construtivo e operacional, eliminando, ao mesmo tempo, a necessidade de estruturas acessórias complexas.

A instalação das estruturas pré-fabricadas é muito fácil e não necessita de estruturas pré-instaladas ou ligação aos edifícios hospitalares.

One Step Point of Care IsoFast é o resultado de uma colaboração sinérgica entre a BioAir e a Mangini Healthcare, empresa com mais de 60 anos de presença no mercado.

A Mangini Healthcare projeta, produz e instala divisórias e tetos falsos para salas limpas, laboratórios, salas cirúrgicas, unidades de terapia intensiva, unidades cardiovasculares, internações especializadas e hospitais modulares.